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技术文章

苯扎溴铵(新洁尔灭)通过GMP认证


苯扎溴铵(新洁尔灭)通过GMP认证
苯扎溴铵(新洁尔灭)GMP认证证书编号:沪K0376
苯扎溴铵(新洁尔灭)生产许可证国药准字H31022875
苯扎溴铵(新洁尔灭)
药物名称:苯扎溴铵
英文名称:Benzalkonium Bromide
药物别名:新洁尔灭
苯扎溴铵(新洁尔灭)药理作用:
本品为阳离子表面活性剂类广谱杀菌剂,能改变细菌胞浆膜通透性,使菌体胞浆物质外渗,阻碍其代谢而起杀灭作用。对革兰阳性细菌作用较强,但对绿脓杆菌、抗酸杆菌和细菌芽孢无效。能与蛋白质迅速结合,遇有血、棉花、纤维素和有机物存在,作用显著降低。对0.1%以下浓度皮肤无刺激性。
苯扎溴铵(新洁尔灭)适应症
用于手术前皮肤消毒,粘膜和伤口消毒,手术器械消毒。
苯扎溴铵(新洁尔灭)用法和用量
创面消毒用0.01%溶液,皮肤及粘膜消毒用0.1%溶液,手术前洗手用0.05%~0.1%溶液浸泡5分钟;手术器械消毒用0.1%溶液煮沸15分钟,再浸泡30分钟;0.005%以下溶液作膀胱和尿道灌洗;0.0025%溶液作膀胱保留液.
苯扎溴铵(新洁尔灭)通过GMP认证
苯扎溴铵
技术指标:
项目
指标
外观
黄色胶状体或蜡状固体
活性物含量(以无水物计),%
95.0-105.0
苯扎溴铵性状与用途:
本品在常温下为黄色胶状体,低温时可能逐渐形成蜡状固体;臭芳香,味极苦;水溶液呈碱性反应,振摇时产生多量泡沫。本品在水或乙醇中易溶,在丙酮中微溶,在乙醚或苯中不溶。本品兼有杀菌和去垢效力,作用强而快,对金属无腐蚀用作,不污染衣服,性质稳定,易于保存,属消毒防腐药类。稀释液可用于外科手术前洗手(0.05-0.1%,浸泡5分钟)、皮肤消毒和霉菌感染(0.1%)、黏膜消毒(0.01-0.05%)、器械消毒(置于0.1%的溶液中煮沸15分钟后再浸泡30分钟)。忌与肥皂、盐类或其他合成洗涤剂同时使用,避免使用铝制容器,消毒金属器械需加0.5%亚硝酸钠防锈,不宜用于膀胱镜、眼科器械及合成橡胶的消毒。对革兰氏阴性杆菌及肠道病毒作用弱。对结核杆菌及芽胞无效。
苯扎溴铵包装贮存:
净含量50公斤/塑桶。遮光,密闭保存;在运输过程中,应小心轻放、防撞、防冻、以免损漏。
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